疑服梵帝雅致死 台灣首例

〔記者王昶閔／台北報導〕糖尿病藥物「梵帝雅」恐提高心臟病與中風風險，最近歐盟建議暫停銷售後，美國則限縮為最後一線用藥，我國衛生署近日則認定國內首起服用梵帝雅後出現急性心肌梗塞死亡的不良反應通報個案，並研判與藥物可能有關。

易引發心血管疾病 歐盟建議停售

衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文表示，梵帝雅上市十多年以來，共接獲六十八件藥物不良反應通報案例，其中六十四件研判與藥物可能有關，主要是暈眩、水腫、胸痛、中風等，其中包含最近新認定一例心肌梗塞死亡案例，屬二○○七年舊案的重新翻案認定。

許蒨文表示，一名服用梵帝雅的六十八歲男子在二○○七年猝死，死於急性心肌梗塞，被醫院通報為疑似藥物不良反應個案，當年藥害救濟基金會初步判定與藥物無關，但近年越來越多證據顯示梵帝雅具心血管疾病風險，衛生署最近請藥害救濟基金會重新評估後，改認定此案死因與藥物可能有關。

衛署將要求藥廠提風險控管計畫

我國衛生署七月已先行限縮梵帝雅為最後一線用藥，在歐美管理嚴格限縮後，衛署下週將要求藥廠提出風險控管計畫，若計畫無法令衛生署滿意，將不排除採取暫停銷售等更嚴格的管制措施。

衛生署要求業者提出的風險管控計畫，將包括要求醫師需詳細評估病患，確認現行其他用藥皆無效的情況下，才能使用梵帝雅進行治療，並將評估過程做完整書面紀錄。

生產梵帝雅的ＧＳＫ藥廠指出，國內約三萬人服用梵帝雅，病人若有用藥方面的問題，請務必諮詢醫師。

文章來源: 自由

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